НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 7 ОТ 2019 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ДИАГНОСТИКА, ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА ТУБЕРКУЛОЗАТА (ДВ, БР. 65 ОТ 2019 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 7 ОТ 2019 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ДИАГНОСТИКА, ПРОФИЛАКТИКА И КОНТРОЛ НА ТУБЕРКУЛОЗАТА (ДВ, БР. 65 ОТ 2019 Г.)
Обн. ДВ. бр.27 от 24 Март 2023г.
§ 1. В чл. 3 се създава ал. 3:
"(3) Лечебните заведения по ал. 1 осигуряват условия за задължителна изолация на лица с туберкулоза с бацилоотделяне, включително и в случаите на извънредна епидемична обстановка."
§ 2. В чл. 25 се правят следните изменения и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1.
2. Създава се ал. 2:
"(2) Националната референтна лаборатория по туберкулоза към НЦЗПБ изпраща в Министерството на здравеопазването месечна справка съгласно приложение № 8 на хартиен и електронен носител в срок до 5-о число на месеца, следващ отчетния период, с информация за потвърдените за периода случаи с резистентни форми на туберкулоза."
§ 3. Създава се чл. 28а:
"Чл. 28а. (1) Националната референтна лаборатория по туберкулоза към НЦЗПБ изпраща в Министерството на здравеопазването:
1. шестмесечна справка за използваните диагностикуми за микробиологична диагностика на туберкулоза, предоставени от Министерството на здравеопазването, съгласно приложение № 9 на хартиен и електронен носител в срок до 15-о число на месеца, следващ отчетния период;
2. годишна информация за обема на работата на Националната референтна лаборатория по туберкулоза към НЦЗПБ съгласно приложение № 10 на хартиен и електронен носител в срок до 15-о число на месеца, следващ отчетния период;
3. шестмесечен и годишен текстуален качествен и количествен анализ на получените резултати от проведените изследвания на база предоставените диагностикуми за микробиологична диагностика на туберкулоза.
(2) Микробиологичните лаборатории към лечебните заведения по чл. 3, ал. 1 изпращат в Министерството на здравеопазването:
1. шестмесечна справка за използваните диагностикуми за микробиологична диагностика на туберкулоза, предоставени от Министерството на здравеопазването, съгласно приложение № 9 на хартиен и електронен носител в срок до 15-о число на месеца, следващ отчетния период;
2. годишна информация за обема на работата на микробиологичните лаборатории, извършващи диагностика на туберкулозата, съгласно приложение № 10 на хартиен и електронен носител в срок до 15-о число на месеца, следващ отчетния период;
3. шестмесечен и годишен текстуален качествен и количествен анализ на получените резултати от проведените изследвания на база предоставените диагностикуми за микробиологична диагностика на туберкулоза."
§ 4. Създава се приложение № 8 към чл. 25, ал. 2:
"Приложение № 8 към чл. 25, ал. 2
|
СПРАВКА за потвърдените през месец ............... 20...... година случаи с резистентни форми на туберкулоза от Националната референтна лаборатория по туберкулоза към НЦЗПБ
| |||||||||||||||||||||
|
№ |
Уникален код на пациента |
Възраст |
Пол |
Област по местоживеене |
Вид на изследвания клиничен материал |
Дата на постъпване на материала в НРЛ ТБ |
Резултати от автоматизирана система Bactec MGIT 960 TB |
Други |
№/дата на протокола на НРЛ ТБ от ТЛЧ към SIRE кит |
№/дата на протокола на НРЛ ТБ от ТЛЧ към групи А, В и С (без PZA) |
№/дата на протокола на НРЛ ТБ от ТЛЧ към PZA | ||||||||||
|
SIRE кит |
Група А |
Група В |
Група С | ||||||||||||||||||
|
STR |
INH* |
RMP** |
EMB |
LFX |
MFX |
BDQ |
LZD |
GFZ |
AMK |
PZA | |||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
22 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Забележки: * М.tuberculosis щамове, показали резистентност към INH (без MDR-TB), се тестват допълнително към лекарствата LFX и PZA. ** М.tuberculosis щамове, показали резистентност към RMP, се тестват допълнително към лекарства от групи А, B и С.
Директор на НЦЗПБ: ......................................... Завеждащ НРЛ по туберкулоза: ............................................... (име, подпис, печат) (име, подпис)
Дата: ............................ Дата: ................................ | |||||||||||||||||||||
"
§ 5. Създава се приложение № 9 към чл. 28а, ал. 1, т. 1:
"Приложение № 9 към чл. 28а, ал. 1, т. 1
|
СПРАВКА за използваните диагностикуми за микробиологична диагностика на туберкулоза, предоставени от Министерството на здравеопазването
Име на лечебното заведение: Началник на микробиологичната лаборатория/ Лабораторен специалист:
| |||
|
Пореден № |
Вид диагностикум |
Отчетен период: |
Отчетен период: |
|
1. |
Брой епруветки хранителна среда на Льовенщайн-Йенсен в срок на годност |
|
|
|
1.1. |
Срок на годност |
|
|
|
1.2. |
Партиден № |
|
|
|
1.3. |
Срок на годност |
|
|
|
1.4. |
Партиден № |
|
|
|
2. |
Брой изразходвани диагностикуми за периода |
|
|
|
3. |
Необходими количества за следващия шестмесечен период - извън наличните |
|
|
|
4. |
Брой бутилки Метиленово синьо по Льофлер в срок на годност |
|
|
|
4.1. |
Срок на годност |
|
|
|
4.2. |
Партиден № |
|
|
|
4.3. |
Срок на годност |
|
|
|
4.4. |
Партиден № |
|
|
|
5. |
Брой изразходвани диагностикуми за периода |
|
|
|
6. |
Необходими количества за следващия шестмесечен период - извън наличните |
|
|
|
7. |
Брой бутилки карболфуксин за оцветяване по Цил-Нилсен в срок на годност |
|
|
|
7.1. |
Срок на годност |
|
|
|
7.2. |
Партиден № |
|
|
|
7.3. |
Срок на годност |
|
|
|
7.4. |
Партиден № |
|
|
|
8. |
Брой изразходвани диагностикуми за периода |
|
|
|
9. |
Необходими количества за следващия шестмесечен период - извън наличните |
|
|
|
10. |
Брой предметни стъкла в срок на годност |
|
|
|
10.1. |
Срок на годност |
|
|
|
10.2. |
Партиден № |
|
|
|
10.3. |
Срок на годност |
|
|
|
10.4. |
Партиден № |
|
|
|
11. |
Брой изразходвани диагностикуми за периода |
|
|
|
12. |
Необходими количества за следващия шестмесечен период - извън наличните |
|
|
|
13. |
Брой касети за GenExpert в срок на годност |
|
|
|
13.1. |
Срок на годност |
|
|
|
13.2. |
Партиден № |
|
|
|
13.3. |
Срок на годност |
|
|
|
13.4. |
Партиден № |
|
|
|
14. |
Брой изразходвани диагностикуми за периода |
|
|
|
15. |
Необходими количества за следващия шестмесечен период - извън наличните |
|
|
|
Изготвил: .......................................................... (име, длъжност и подпис) Телефон за контакт: ....................................... Дата: ........................... | |||
"
§ 6. Създава се приложение № 10 към чл. 28а, ал. 1, т. 1:
"Приложение № 10 към чл. 28а, ал. 1, т. 2
|
СПРАВКА за обема на работата през 20...... година на микробиологичните лаборатории, извършващи диагностика на туберкулозата
1. Административни данни за лабораторията Име на лечебното заведение: Директор/управител: Началник на микробиологичната лаборатория/лабораторен специалист: 2. Обем на работата за диагностика на туберкулозата през 20... г.
Забележка: *При предоставяне на информацията за броя културелни изследвания на твърди хранителни среди (ред 2.3, колона 3) да се отбелязва броят изследвания, а не броят използвани епруветки - виж забележката към т. 5 по-долу. Данните в ред 2.2, колона 3, и в ред 2.3, колона 3, трябва да са еднакви с броя културелни изследвания в ред 4.3, колона 4, и в ред 5.4, колона 2. 3. Обем на извършените микроскопски изследвания за КУБ през 20... г.
Забележка: *При предоставяне на информацията за броя пациенти, изследвани с цел диагноза с микроскопски изследвания (ред 3.1, колона 2), да се има предвид, че той следва да съвпада с броя суспектни за туберкулоза, регистрирани в лечебното заведение. 4. Обем на извършените културелни изследвания, тестове за лекарствена чувствителност и тестове за идентифициране на туберкулозни щамове през 20... г.
5. Обем на работата на лабораторния персонал през 20... г.
Забележки: * Общият брой микроскопски изследвания в ред 5.1, колона 2, следва да е еднакъв с броя микроскопски изследвания в ред 2.1, колона 3, и в ред 3.3, колона 4. ** Общият брой културелни изследвания в ред 5.4, колона 2, следва да е еднакъв с броя културелни изследвания в ред 4.3, колона 4. Ако културелните изследвания са проведени на твърди хранителни среди на Льовенщайн-Йенсен, в съответната клетка (ред 5.4, колона 2) да се отбелязва броят изследвания, а не броят използвани епруветки (тъй като за едно културелно изследване се използват две епруветки със среда на Льовенщайн-Йенсен, броят на епруветките следва да се раздели на 2). *** Общият брой тестове за лекарствена чувствителност в ред 5.7, колона 2, следва да е еднакъв с броя тестове за лекарствена чувствителност в ред 2.4, колона 3, и в ред 4.5, колона 4. 6. Информация за проведените изследвания с бързи методи за диагностика на туберкулоза с GenExpert през 20... г.
Изготвил: ......................................................... (име, длъжност и подпис) Телефон за контакт: ..................................... Дата: ............................. Директор/управител на лечебното заведение: ................................................. (име, подпис и печат) Дата: ..............................
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
"
