УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА УСЛОВИЯ И РЕД ЗА СКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРИ ЗА ОТПУСКАНЕ И ЗАПЛАЩАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ПО ЧЛ. 262, АЛ. 6, Т. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА, НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И НА ДИЕТИЧНИ Х
УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА УСЛОВИЯ И РЕД ЗА СКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРИ ЗА ОТПУСКАНЕ И ЗАПЛАЩАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ПО ЧЛ. 262, АЛ. 6, Т. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА, НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И НА ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ, ЗАПЛАЩАНИ НАПЪЛНО ИЛИ ЧАСТИЧНО ОТ НЗОК (ДВ, БР. 109 ОТ 2021 Г.)
Обн. ДВ. бр.30 от 4 Април 2023г.
Националната здравноосигурителна каса и Българският фармацевтичен съюз чрез своите представители, определени на основание чл. 45, ал. 17 от Закона за здравното осигуряване, съответно с Решение на Надзорния съвет № РД-НС-04-105 от 28.09.2022 г. и решение на Управителния съвет на Българския фармацевтичен съюз, съгласно Протокол № 139 от 8.09.2022 г. приемат следния акт: Условия и ред за изменение и допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК, наричани за краткост "Условия и ред":
§ 1. В чл. 60 се правят следните изменения:
1. Алинея 2 се изменя така:
"(2) Настоящите Условия и ред са със срок на действие от 1.04.2023 г. до 30.09.2023 г.".
2. В ал. 3, т. 1 и 2 думите "31.03.2023 г." се заменят с "30.09.2023 г.".
§ 2. (1) В НЗИС се създават контроли, предложени и описани от НЗОК и предоставени на МЗ, във връзка с реализиране на същите в системата преди отпускане на ЛП, МИ и ДХСМЦ.
(2) Контролите по ал. 1 се съгласуват с БФС, след което се публикуват на интернет страница на НЗОК.
(3) В случай на необходимост контролите по ал. 1 се актуализират по реда на ал. 2.
(4) Срокът за техническа реализация на контролите по ал. 1 е не по-късно от 1.07.2023 г.
§ 3. (1) В срок от два месеца след реализацията в НЗИС на посочените в § 2, ал. 1 контроли се извършва проверка за правилното им функциониране в НЗИС.
(2) В срока по ал. 1 БФС и НЗОК съвместно извършват оценка на правилното функциониране на въведените контроли в НЗИС.
§ 4. След изтичане на срока по § 3, ал. 1 и въвеждане на контролите по § 2 в НЗИС се извършват всички проверки съгласно публикуваните контроли.
§ 5. След изтичане на срока по § 3, ал. 1 и въвеждане на контролите по § 2 в НЗОК се извършват всички останали проверки.
§ 6. При осигурена техническа възможност в НЗОК се извършва проверка във връзка с чл. 28, ал. 4.
§ 7. След срока по § 3 отчетени електронни предписания, които не съответстват на изискванията в § 4 и 5 и не съответстват на информацията, подадена от аптеката в НЗИС, не се заплащат от НЗОК и се извършва проверка. В случай че отчетените електронни предписания съответстват на изискванията в § 4 и 5 и на информацията, подадена от аптеката в НЗИС, предписанията се заплащат от НЗОК.
§ 8. Изпълнителят не отпуска на ЗОЛ лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални цели за домашно лечение, които не отговарят на изискванията на контролите по § 4 и 5. Изпълнителят насочва ЗОЛ за ново предписание, ако е възможно, към съответния лекар, издал електронното предписание.
§ 9. Националната здравноосигурителна каса прилага разпоредбите на § 2 до 8 съобразно посочените в тях срокове, като до 1.07.2023 г. се прилага досегашният ред.
§ 10. В приложение № 3 (Договор за отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение, заплащани напълно или частично от НЗОК/РЗОК) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 53 думите "31.03.2023 г." се заменят с "30.09.2023 г.":
а) в т. 1 думите "31.03.2023 г." се заменят с "30.09.2023 г.";
б) в т. 2 думите "31.03.2023 г." се заменят с "30.09.2023 г.".
2. Създават се преходни и заключителни разпоредби, които съдържат текстовете от § 2 до 9 от Условията и реда.
§ 11. Действието на договорите за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели се удължава чрез подписване на допълнително споразумение до сключване на нов договор, но не по-късно от 30.09.2023 г. Образецът на допълнително споразумение е в приложение към настоящите Условия и ред за сключване на договори.
§ 12. Допълнителните споразумения към сключените договори с търговците на дребно с лекарствени продукти влизат в сила от 1.04.2023 г. - за търговците на дребно, които имат сключени договори към датата на влизане в сила на настоящото изменение и допълнение на Условията и реда за сключване на договори. Допълнителните споразумения следва да бъдат подписани в срок до 15.04.2023 г.
§ 13. Сключените преди влизане в сила на настоящите Условия и ред договори с търговците на дребно се прекратяват считано от 16.04.2023 г., ако търговецът не е сключил допълнително споразумение за удължаване срока на договора си.
§ 14. При неподписване на допълнително споразумение в срок до 15.04.2023 г. се сключва срочно допълнително споразумение за периода от 1.04.2023 г. до 15.04.2023 г., след което договорът се счита за прекратен.
§ 15. Настоящите Условия и ред за изменение и допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК влизат в сила от 1.04.2023 г.
Приложение към § 11
към Условия и ред за изменение и допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК
ДОПЪЛНИТЕЛНО СПОРАЗУМЕНИЕ КЪМ ДОГОВОР № ................./...............
ЗА ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ ЗА ДОМАШНО ЛЕЧЕНИЕ, ЗАПЛАЩАНИ НАПЪЛНО ИЛИ ЧАСТИЧНО ОТ НЗОК/РЗОК
Днес, ................................ 202……. г., в гр. ……………………………………….…………..........….. между НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА, гр. София 1407, ул. Кричим № 1, БУЛСТАТ: 121858220, представлявана на основание чл. 20, ал. 1, т. 1 от ЗЗО от ..................................... - директор на Районна здравноосигурителна каса - гр. …….………….., седалище и адрес на РЗОК: гр. …………………………………………………………….……..….., ул. ...................................................... № ........, тел.: ………………………….……………….…..….., факс: ..........................................................., e-mail: ………………………………………………....…., наричана за краткост по-долу "възложител" - от една страна, и …………………………………………………………………………………………………………, (наименование на търговеца/клона на чуждестранния търговец/европейското дружество, вид на търговеца, седалище и адрес на управление на лицето, получило разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти) представляван от ……………………………………………………………………………………….. (имена по документ за самоличност) в качеството му на ……………………………………………………………………………….….…., ЕИК ………………………………………………………………………………………………..……., Банкова сметка: ……………………………………………………………………………………...…., Банка: …………………………………………………………………………………………………..., BIC ………………………………………………………………………………………………..……., IBAN ………………………………………………………………………………………………...…, открита на името на: ………………………………………………………………………………...… Тел.: ........................................................../факс: ……………………………………………………....., e-mail: .........................., притежаващ разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека №/дата ………………………………………………………………………………….....……, издадено от ……………………………………………………………………………………….….… Адрес на аптеката: област ......................................................, община …………………………….………………….….., населено място: гр./с. …………………………………………………………………………………., ул. ....................................................................... № ……………………………………………...……., тел.: ..........................................................., факс: …………………………………….……………...…, ръководител на аптеката: маг.-фарм. ………………………………………………………………………………………..……., (имена по документ за самоличност) УИН на магистър-фармацевта - ръководител на аптеката Адрес за кореспонденция (на търговеца): …………………………….…………….……..………… Тел.: ..............................................................., факс: ……………..…………………………..………… E-mail: ........................................., моб. телефон: ……………..………………………………..……… Регистрационен № на аптеката в РЗОК: ……………..………………………………………..…….. ……………..………………………………………………………………………………………..….., наричан по-долу за краткост "ИЗПЪЛНИТЕЛ" - от друга страна, на основание чл. 45, ал. 17 от ЗЗО, чл. 7, ал. 1 от Наредба № 10 от 24 март 2009 г. и в съответствие със съгласуваните между НЗОК и БФС изменения и допълнения в образец на типов договор - приложение № 3 от Условия и ред за сключване на индивидуални договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК, както и на основание чл. 54, ал. 1, т. 1 от договора, СЕ СКЛЮЧИ НАСТОЯЩОТО ДОПЪЛНИТЕЛНО СПОРАЗУМЕНИЕ КЪМ ПОСОЧЕНИЯ ДОГОВОР ЗА СЛЕДНОТО: ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ и ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ приемат следните изменения и допълнения на посочените по-долу клаузи от договора: 1. В чл. 53 думите "31.03.2023 г." се заменят с "30.09.2023 г.": а) в т. 1 думите "31.03.2023 г." се заменят с "30.09.2023 г."; б) в т. 2 думите "31.03.2023 г." се заменят с "30.09.2023 г.". 2. Създават се преходни и заключителни разпоредби със следното съдържание: § 1. (1) В НЗИС се създават контроли, предложени и описани от НЗОК и предоставени на МЗ, във връзка с реализиране на същите в системата преди отпускане на ЛП, МИ и ДХСМЦ. (2) Контролите по ал. 1 се съгласуват с БФС, след което се публикуват на интернет страница на НЗОК. (3) В случай на необходимост контролите по ал. 1 се актуализират по реда на ал. 2. (4) Срокът за техническа реализация на контролите по ал. 1 е не по-късно от 1.07.2023 г. § 2. (1) В срок от два месеца след реализацията в НЗИС на посочените в § 1, ал. 1 контроли се извършва проверка за правилното им функциониране в НЗИС. (2) В срока по ал. 1 БФС и НЗОК съвместно извършват оценка на правилното функциониране на въведените контроли в НЗИС. § 3. След изтичане на срока по § 2, ал. 1 и въвеждане на контролите по § 1 в НЗИС се извършват всички проверки съгласно публикуваните контроли. § 4. След изтичане на срока по § 2, ал. 1 и въвеждане на контролите по § 1 в НЗОК се извършват всички останали проверки. § 5. При осигурена техническа възможност в НЗОК се извършва проверка във връзка с чл. 22, ал. 4. § 6. След срока по § 2 отчетени електронни предписания, които не съответстват на изискванията в § 3 и 4 и не съответстват на информацията, подадена от аптеката в НЗИС, не се заплащат от НЗОК и се извършва проверка. В случай че отчетените електронни предписания съответстват на изискванията в § 3 и 4 и на информацията, подадена от аптеката в НЗИС, предписанията се заплащат от НЗОК. § 7. Изпълнителят не отпуска на ЗОЛ лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални цели за домашно лечение, които не отговарят на изискванията на контролите по § 3 и 4. Изпълнителят насочва ЗОЛ за ново предписание, ако е възможно, към съответния лекар, издал електронното предписание. § 8. Националната здравноосигурителна каса прилага разпоредбите на § 1 до 7 съобразно посочените в тях срокове, като до 1.07.2023 г. се прилага досегашният ред.
|