Държавен вестник, брой 81 от 6.X

Чл. 1. С наредбата се определят:

1. (доп. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) условията и редът за издаване, прекратяване и отнемане на лицензия за производство, преработване, съхраняване, търговия на едро в страната, внос, износ и транзит, пренасяне и превозване на наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато те се използват за медицински и ветеринарномедицински цели;

2. (доп. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) условията и редът за издаване, прекратяване и отнемане на лицензия за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества;

3. изискванията към сградите и помещенията, в които се извършват дейностите по т. 1 и 2;

4. изискванията при извършване на дейностите по т. 1 и 2;

5. мерките за контрол за спазване изискванията на наредбата.

Чл. 2. (1) Лицата, кандидатстващи за лицензия по чл. 1, т. 1, подават в Националната служба по наркотичните вещества заявление по образец, утвърден от министъра на здравеопазването, което съдържа:

1. името, седалището и адреса на управление на лицето, кандидатстващо за лицензия;

2. адреса на сградите и помещенията, където ще се извършват дейностите с наркотични вещества и техните препарати;

3. вида на дейностите;

4. трите имена, ЕГН и данните от документа за самоличност на фармацевта по чл. 34 ЗКНВП;

5. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) трите имена на магистър-фармацевта, ръководител на съответния склад по чл. 55, т. 2 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина (ЗЛАХМ).

(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат следните документи:

1. (изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) копие от разрешението за производство или разрешението за търговия на едро с лекарства, издадени по реда на ЗЛАХМ;

2. (изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) свидетелство за съдимост на заявителя - едноличен търговец, или на управителя/изпълнителния директор на юридическото лице заявител и на фармацевта по чл. 34 ЗКНВП;

3. (изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) документ, издаден от съответната окръжна следствена служба, удостоверяващ, че срещу заявителя - едноличен търговец, управителя/изпълнителния директор на юридическото лице, което е заявител, или срещу отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП няма повдигнато обвинение за умишлено престъпление от общ характер;

4. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) удостоверение, издадено от съда по регистрация на заявителя - търговец, че той не е обявен в несъстоятелност или че не е в производство за обявяване в несъстоятелност;

5. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) документ, издаден от съда по регистрация на заявителя - юридическо лице, че той не се намира в ликвидация;

6. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) удостоверение, издадено от съответната данъчна служба, удостоверяващо наличието или липсата на публични задължения към държавата;

7. (предишна т. 4 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) документи за правоспособност на фармацевта по чл. 34 ЗКНВП;

8. (предишна т. 5 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) заверен препис от съдебното решение за регистрация и удостоверение за актуална съдебна регистрация, данъчна регистрация, както и регистрация по БУЛСТАТ;

9. (предишна т. 6 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) одобрен от главния архитект на съответната община архитектурен проект на сградите и помещенията, в които ще се извършват дейности с наркотични вещества;

10. (предишна т. 7 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) документ, удостоверяващ правното основание за ползване на сградите и помещенията, в които ще се извършват дейности с наркотични вещества;

11. (предишна т. 8 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) копие от договора за охрана с органите на Министерството на вътрешните работи или с физическо или юридическо лице, притежаващо разрешение за осъществяване на частна охранителна дейност, и копие от това разрешение;

12. (предишна т. 9 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) списък на наркотичните вещества, с които ще се извършват дейностите, посочени в заявлението;

13. (предишна т. 10 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) инструкция за извършване на дейности с наркотични вещества, одобрена от лицата по т. 2;

14. (предишна т. 11 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) заповед на едноличния търговец или управляващия дружеството за определяне на лицата по чл. 22 и 26;

15. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) документ, удостоверяващ, че на отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП са възложени функциите по изпълнение на задълженията, предвидени в лицензията.

(3) Производителите на лекарства прилагат допълнително:

1. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) копие от разрешенията за употреба на лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, които съответният производител произвежда;

2. (предишна т. 1 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) описание на технологичния процес (технологичната схема при производство на наркотични вещества) и кратко описание на машините и съоръженията, които ще се използват при производството и преработването на наркотични вещества;

3. (предишна т. 2 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) копие от материално-разходния норматив от технологичния регламент за производство на всяко лекарство, съдържащо наркотични вещества.

(4) (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Търговците на едро представят копия от всички документи и на инспектора по наркотичните вещества в регионалния център по здравеопазване (РЦЗ) в областта, на чиято територия се извършва съответната дейност.

Чл. 3. (1) (Изм. и доп. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) В срок 10 работни дни от подаването на документите по чл. 2 инспекторите по наркотичните вещества към РЦЗ в областта, на чиято територия се намират сградите и помещенията, в които ще се извършват съответните дейности по търговия на едро, извършват проверка на място за установяване съответствието на фактическите условия с представената документация и съставят протокол в 2 екземпляра.

(2) Протокол от проверката по ал. 1 се изпраща служебно в Националната служба по наркотичните вещества в срок до 5 дни от датата на извършване на проверката.

(3) В проверката по ал. 1 могат да участват и експерти от Националната служба по наркотичните вещества, определени от ръководителя на службата.

(4) Когато са установени непълноти в представената документация или при проверката е констатирано несъответствие с фактическите условия, Националната служба по наркотичните вещества дава писмени указания за отстраняване на непълнотите или несъответствията в срок 2 месеца.

(5) В случаите по ал. 4 срокът за издаване на лицензията спира да тече от деня на уведомяването до отстраняването на несъответствията или непълнотите.

Чл. 3а. (Нов - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) (1) В срок 10 работни дни от подаването на документите по чл. 2 експерти от Националната служба по наркотичните вещества, определени от ръководителя на службата, извършват проверка на място на сградите и помещенията, в които ще се извършват дейностите по производство и съхраняване на наркотични вещества, за установяване съответствието на фактическите условия с представената документация и съставят протокол в два екземпляра.

(2) Когато са установени непълноти в представената документация или при проверката е констатирано несъответствие с фактическите условия, Националната служба по наркотичните вещества дава писмени указания за отстраняване на непълнотите или несъответствията в срок два месеца.

(3) В случаите по ал. 2 срокът за издаване на лицензията спира да тече от деня на уведомяването до отстраняването на несъответствията или непълнотите.

Чл. 4. (1) Лицата, кандидатстващи за лицензия за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, подават в Националната служба по наркотичните вещества заявление по образец, утвърден от министъра на здравеопазването, което съдържа:

1. (изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) трите имена, ЕГН и данните от документа за самоличност на заявителя, отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП и ръководителя на аптеката;

2. наименованието и адреса на аптеката;

3. номера на разрешението за откриване на аптеката, издадено по реда на ЗЛАХМ.

(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат следните документи:

1. (доп. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) свидетелство за съдимост на заявителя - магистър-фармацевт, едноличен търговец, управител/изпълнителен директор на юридическото лице и на отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП;

2. (изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) документ, издаден от съответната окръжна следствена служба, удостоверяващ, че срещу заявителя - магистър-фармацевт, едноличен търговец, управителя/изпълнителния директор на юридическото лице - заявител, или срещу отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП няма повдигнато обвинение за умишлено престъпление от общ характер;

3. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) удостоверение, издадено от съда по регистрация на заявителя - търговец, че той не е обявен в несъстоятелност или че не е в производство за обявяване в несъстоятелност;

4. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) документ, издаден от съда по регистрация на заявителя - юридическо лице, че той не се намира в ликвидация;

5. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) удостоверение, издадено от съответната данъчна служба, удостоверяващо наличието или липсата на публични задължения към държавата;

6. (предишна т. 3 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) документи за правоспособност на управителя на аптеката;

7. (предишна т. 4 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) заверен препис от съдебното решение за регистрация и удостоверение за актуална съдебна регистрация, данъчна регистрация, както и регистрация по БУЛСТАТ;

8. (предишна т. 5 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) копие от договора за охрана с органите на Министерството на вътрешните работи или с физическо или юридическо лице, притежаващо разрешение за осъществяване на частна охранителна дейност, и копие от това разрешение;

9. (предишна т. 6, изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) инструкция за извършване на дейности с наркотични вещества, одобрена от лицата по ал. 1, т. 1;

10. (предишна т. 7 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) заповед за определяне на лицето по чл. 30;

11. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) документ, удостоверяващ, че на отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП са вменени функциите по изпълнение на задълженията, предвидени в лицензията.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Копия от всички документи се предоставят и на инспектора по наркотичните вещества в РЦЗ в областта, на чиято територия се намира аптеката.

Чл. 5. (1) (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) След подаването на документите за издаване на лицензия за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества инспекторите по наркотичните вещества към РЦЗ извършват проверка по реда на чл. 3.

(2) (Нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Когато са установени непълноти в представената документация или при проверката е констатирано несъответствие с фактическите условия, Националната служба по наркотичните вещества дава писмени указания за отстраняване на непълнотите или несъответствията в срок два месеца.

(3) (Нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) В случаите по ал. 2 срокът за издаване на лицензията спира да тече от деня на уведомяването до отстраняването на несъответствията или непълнотите.

(4) (Предишна ал. 2 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Ръководителят на Националната служба по наркотичните вещества определя експерт, който внася за обсъждане от Висшия съвет по фармация писмен доклад за изготвяне на предложение за издаване или отнемане на лицензия за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества.

Чл. 6. (1) Лицата, които кандидатстват за лицензия за дейности с наркотични вещества за ветеринарномедицински цели, подават копие от документите по чл. 2 и в Министерството на земеделието и горите.

(2) Министърът на земеделието и горите в срок един месец изпраща в Националната служба по наркотичните вещества съгласувателно писмо, в което е отразено становището му по издаване на лицензията.

Чл. 7. (1) (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2003 г.) Министърът на здравеопазването по предложение на Националната служба по наркотичните вещества издава лицензия за производство, преработване, съхраняване, търговия на едро в страната, внос, износ и транзит, пренасяне и превозване на наркотични вещества или прави мотивиран отказ за издаването й в срок до 2 месеца от датата на подаване на заявлението и документите по чл. 2.

(2) Министърът на здравеопазването по предложение на Висшия съвет по фармация издава лицензия за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, или отказва издаването й в срок до 3 месеца от постъпване на заявлението и документите по чл. 4.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Министърът на здравеопазването по предложение на Националната служба по наркотичните вещества, съответно на Висшия съвет по фармация, отказва издаването на лицензия при наличие на основанията по чл. 44 и 44а ЗКНВП.

(4) Отказът подлежи на обжалване по реда на Закона за Върховния административен съд.

Чл. 8. Лицензията се връчва лично на заявителя или на упълномощено от него длъжностно лице.

Чл. 9. (1) В срок до 10 дни от всяка промяна на обстоятелствата, посочени в лицензията, лицензиантът подава заявление по реда на чл. 2 или 4, като прилага свързаните с промяната документи.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Разрешението за промяна се издава в срок до 60 календарни дни от подаване на заявлението.

Чл. 10. (1) При подновяване на лицензията, в случай че не са настъпили промени, лицата подават заявление и декларация по образец, утвърден от министъра на здравеопазването, като прилагат следните документи:

1. (изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) копие от разрешението за производство или от разрешението за търговия на едро, издадени по реда на ЗЛАХМ;

2. (изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) свидетелство за съдимост на заявителя - едноличен търговец, или на управителя/изпълнителния директор на юридическото лице заявител и на фармацевта по чл. 34 ЗКНВП;

3. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) документ, издаден от съответната окръжна следствена служба, удостоверяващ, че срещу заявителя - едноличен търговец, управителя/изпълнителния директор на юридическото лице - заявител, или срещу отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП няма повдигнато обвинение за умишлено престъпление от общ характер;

4. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) удостоверение, издадено от съда по регистрация на заявителя - търговец, че той не е обявен в несъстоятелност или че не е в производство за обявяване в несъстоятелност;

5. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) документ, издаден от съда по регистрация на заявителя - юридическо лице, че той не се намира в ликвидация;

6. (нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) удостоверение, издадено от съответната данъчна служба, удостоверяваща наличието или липсата на публични задължения към държавата;

7. (предишна т. 3 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) заверен препис от съдебното решение за регистрация и удостоверение за актуална съдебна регистрация, данъчна регистрация, както и регистрация по БУЛСТАТ;

8. (предишна т. 4 - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) копие от договора за охранителна дейност с регионалната дирекция на вътрешните работи или с друго физическо или юридическо лице, регистрирано по Търговския закон и получило разрешение за частна охранителна дейност, както и копие от това разрешение.

(2) (Доп. - ДВ, бр. 24 от 2003 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Подновяването на лицензията се извършва в сроковете по чл. 7 от министъра на здравеопазването по предложение на Националната служба по наркотичните вещества, след проверка по реда на чл. 3 и 3а.

Чл. 11. (1) (Доп. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) При установяване на посочените в чл. 43 и 44б ЗКНВП основания контролният орган, който ги е установил, уведомява писмено Националната служба по наркотичните вещества във възможно най-кратък срок.

(2) (Доп. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Въз основа на данните по ал. 1 Националната служба по наркотичните вещества, съответно на Висшия съвет по фармация прави предложение до министъра на здравеопазването за отнемане на лицензията.

(3) Министърът на здравеопазването издава мотивирана заповед за отнемане на лицензията.

(4) Заповедта за отнемане на лицензията подлежи на обжалване по реда на Закона за Върховния административен съд.

Чл. 12. (1) В случаите на прекратяване, отнемане или изтичане на срока на разрешенията, издадени по реда на ЗЛАХМ, лицензиантът незабавно уведомява Националната служба по наркотичните вещества.

(2) (Доп. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Въз основа на данните по ал. 1 Националната служба по наркотичните вещества прави предложение до министъра на здравеопазването за отнемане или прекратяване на лицензията.

(3) (Доп. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Министърът на здравеопазването издава мотивирана заповед за отнемане или прекратяване на лицензията.

Чл. 13. (1) Националната служба по наркотичните вещества води регистър за издадените лицензии за дейности с наркотични вещества.

(2) Издадените лицензии се номерират по възходящ ред по датата на издаването им.

(3) (Доп. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Всеки номер на лицензия е уникален и не се предоставя на друг заявител и в случаите, когато лицензията е отнета, прекратена или не е подновена.

(4) При подновяване на лицензията се запазва първоначалният й номер.

Чл. 14. (1) При издаване на лицензия в регистъра се вписват данните по чл. 39 ЗКНВП.

(2) (Доп. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) В регистъра се вписват всяка промяна на обстоятелствата по чл. 39 ЗКНВП, подновяването, прекратяването и отнемането на лицензията.

Чл. 15. Производството, преработването и съхраняването на наркотични вещества се извършват в масивни нежилищни сгради с железобетонни конструкции и осигурена денонощна охрана.

Чл. 16. В складовете за активни вещества на производствените предприятия се обособяват помещения за съхраняване на наркотични вещества, които трябва да бъдат:

1. самостоятелни, с един вход, без прозорци, с минимална площ 6 кв. м и с височина не по-малка от 2,30 м;

2. с бетонни стени, под и таван с леснопочистващи се повърхности;

3. с блиндирана врата, заключваща се с кодов секрет - при съхраняване на наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, или с метална врата със секретно заключване - при съхраняване на наркотични вещества от приложение № 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП;

4. с осигурена изкуствена вентилация и пожароизвестителна система;

5. свързани със сигнално-охранителна техника и видеокамери.

Чл. 17. (1) В сградите за производство и преработване на наркотични вещества помещенията за съхраняване на активни вещества и междинна продукция, съдържаща наркотични вещества, трябва да бъдат:

1. самостоятелни, с минимална площ 6 кв. м и с височина не по-малка от 2,30 м;

2. със стени, под и таван с леснопочистващи се повърхности;

3. с врати със секретно заключване;

4. с метална каса - за съхраняване на наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, или с метален шкаф със секретно заключване - за съхраняване на наркотични вещества от приложение № 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП;

5. свързани със сигнално-охранителна и пожароизвестителна система и с видеокамери.

(2) Помещенията, в които се извършват производство и преработване на наркотични вещества, трябва да бъдат:

1. с врати със секретно заключване;

2. свързани със сигнално-охранителна и пожароизвестителна система и с видеокамери.

(3) Помещенията за производство и съхраняване на лекарствени продукти при стерилни и асептични условия се осигуряват само с външна сигнално-охранителна система.

(4) Опаковъчните материали се съхраняват в самостоятелно помещение със секретно заключване.

Чл. 18. (1) В предприятията за производство и преработване на наркотични вещества помещенията за съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, трябва да бъдат:

1. самостоятелни, с отделен вход, без прозорци, с минимална площ 6 кв. м;

2. със стени, под и таван с леснопочистващи се повърхности;

3. с метална врата със секретно заключване;

4. с осигурена изкуствена вентилация и пожароизвестителна система;

5. свързани със сигнално-охранителна техника и с видеокамери.

(2) За съхраняване на препаратите по чл. 5 ЗКНВП в складовете за готова продукция се обособява отделна зона, обозначена с надпис "Лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества в комбинация".

Чл. 19. Складовете, в които се извършва търговия на едро с лекарства, съдържащи наркотични вещества, се разполагат в масивни нежилищни сгради, свързани със сигнално-охранителна техника или с осигурена денонощна охрана.

Чл. 20. (1) Помещенията за съхраняване на лекарства, съдържащи наркотични вещества, в складовете за търговия на едро с лекарства трябва да бъдат:

1. самостоятелни, с един вход, без прозорци, с минимална площ 6 кв. м и с височина не по-малка от 2,30 м;

2. със стени, под и таван с леснопочистващи се повърхности;

3. с блиндирана или метална врата със секретно заключване;

4. с осигурена изкуствена вентилация и пожароизвестителна система;

5. свързани със сигнално-охранителна техника;

6. снабдени с метална каса или метален шкаф за съхраняване на лекарства, съдържащи наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП.

(2) За съхраняване на препаратите по чл. 5 ЗКНВП в складовете за търговия на едро се обособява отделна зона, обозначена с надпис "Лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества в комбинация".

Чл. 21. (1) Помещенията в аптеките, където се съхраняват лекарствени продукти, които съдържат наркотични вещества, трябва да бъдат:

1. с врати и прозорци, укрепени с метални решетки или метални ролетки;

2. свързани със сигнално-охранителна система;

3. снабдени с метална каса, неподвижно закрепена и свързана със сигнално-охранителната система.

(2) В металната каса се съхраняват лекарства, които съдържат наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП.

(3) Лекарствата, съдържащи наркотични вещества от приложение № 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, се съхраняват в шкаф със секретно заключване.

Чл. 22. (1) Кандидатът за получаване на лицензия за производство и преработване на наркотични вещества определя със заповед лицата, които отговарят пряко за изпълнението на дейностите с наркотични вещества.

(2) Със заповедта по ал. 1 се определят и длъжностните лица, които съхраняват ключовете от касите и помещенията, в които ще се извършват дейности с наркотични вещества и техните препарати.

(3) Достъпът на външни лица до помещенията за производство, преработване и съхраняване на наркотични вещества в предприятията се контролира от лицата, определени със заповедта на ръководителя по реда на ал. 1.

Чл. 23. (1) В складовете за активни вещества в производствените предприятия наркотичните вещества се приемат в оригинална опаковка на производителя, придружени от аналитичен сертификат за качество и/или сертификат за произход, копие от фактурата за продажба и копие от митническата декларация при внос.

(2) Помещението за наркотични вещества трябва да е оборудвано с апаратура и инструментариум за претегляне на наркотичните вещества.

(3) Претеглянето на наркотичните вещества се извършва от ръководителя на склада или в негово присъствие на основание на производствена лимитна карта при спазване на изискванията за лична безопасност - използване на аспиратор, предпазни маски и ръкавици.

Чл. 24. (1) В междинните складове по чл. 17 наркотичните вещества се приемат и съхраняват в количества, необходими за един работен ден.

(2) Наркотичните вещества се приемат добре опаковани, с етикет с червено-оранжев цвят, върху който са посочени наименованието и количеството на наркотичното вещество. За наркотичните вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП на етикета с черен цвят се отпечатва знакът "череп с кости" и надпис "Отрова".

Чл. 25. (1) Помещенията за производство и преработване на наркотични вещества се оборудват с апаратура и инструментариум за претегляне на наркотичните вещества.

(2) Претеглянето на наркотичните вещества се извършва от технолог на основание на производствена лимитна карта за всяка партида при спазване на изискванията за лична безопасност - използване на аспиратор, предпазни маски и ръкавици.

(3) Незавършената продукция, съдържаща наркотични вещества (гранули, таблетни смеси, таблети, блистери, ампули, флакони, сиропи, супозитории и др.), се съхранява в междинни складове, отговарящи на изискванията на чл. 17.

Чл. 26. (1) Кандидатът за получаване на лицензия за търговия на едро с наркотични вещества и техните препарати определя със заповед лицата, които отговарят пряко за изпълнението на дейностите с наркотични вещества.

(2) Със заповедта по ал. 1 се определят и длъжностното лице, което съхранява ключовете от касата и от помещението за съхраняване на наркотични вещества и техните препарати.

(3) Достъпът на външни лица до помещенията за търговия на едро и съхраняване на наркотични вещества в складовете на едро се контролира от лицата, определени със заповедта на ръководителя по реда на ал. 1.

Чл. 27. (1) В складовете за търговия на едро наркотичните вещества и техните препарати се приемат лично от отговорника на склада, определен със заповедта по чл. 26.

(2) При продажба от склада на наркотични вещества и техните препарати лицето, отговарящо за тяхното съхраняване, е длъжно да провери цялата документация, съответствието на количествата със съпровождащите ги документи, както и броя на опаковките и тяхната цялост.

Чл. 28. Производителите и търговците на едро са длъжни в края на всяко тримесечие и на всяка календарна година да извършват инвентаризация на наличните количества наркотични вещества и техни препарати във вид на незавършена и готова продукция.

Чл. 29. (1) (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Когато се установят несъответствия при извършената инвентаризация, получени вследствие на загуба, кражба, пожар или природни бедствия, се уведомяват незабавно инспекторите по наркотичните вещества към РЦЗ, които извършват проверка на място и съставят протокол.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) При установяване на кражба или необосновани загуби инспекторите по наркотичните вещества уведомяват и специализираните служби по наркотичните вещества към Министерството на вътрешните работи.

Чл. 30. (1) В аптеките лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, се получават лично от ръководителя на аптеката, който проверява съответствието на количествата със съпровождащите ги документи и осигурява правилното им съхраняване.

(2) Ключът от касата се съхранява от ръководителя на аптеката или от определен от него магистър-фармацевт.

Чл. 31. Кандидатът за лицензия е длъжен да приеме вътрешни инструкции за работа с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, за всеки вид дейност.

Чл. 32. (1) Наркотичните вещества и лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, се пренасят и превозват в транспортни опаковки, които ги предпазват от външни влияния и гарантират целостта им.

(2) Наркотичните вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП и лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, се превозват в метални контейнери, гарантиращи тяхната сигурност и обществена безопасност.

(3) На транспортната опаковка се означават имената и адресите на производителя, вносителя или износителя, на крайния получател, както и на спедитора и превозвача в случаите, когато е сключен договор за извършване на такъв вид дейност.

Чл. 33. Едноличният търговец или лицето, което управлява дружеството, кандидатстващо за лицензия, определя със заповед лицата, които отговарят за транспортирането и пренасянето на наркотични вещества и лекарства, съдържащи наркотични вещества.

Чл. 34. Забранява се пренасянето на наркотични вещества и лекарства, съдържащи наркотични вещества, като багаж в обществения транспорт, с изключение на количествата, предназначени за лечение, както и изпращането им по пощата без разрешително съгласно чл. 47 ЗКНВП.

Чл. 35. Фармацевтите по чл. 34 ЗКНВП в производствените предприятия и търговците на едро са длъжни:

1. да следят за цялостната организация на дейностите с наркотични вещества и лекарства, съдържащи наркотични вещества;

2. да осъществяват вътрешен контрол върху дейностите с наркотични вещества и лекарства, съдържащи наркотични вещества;

3. да осъществяват контрол върху воденето на регистрите по чл. 62 ЗКНВП;

4. да изготвят балансите и отчетите по раздел V ЗКНВП;

5. да планират количествата наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, които ще се произвеждат, внасят и изнасят през следващата календарна година.

Чл. 36. Фармацевтите по чл. 34 ЗКНВП в аптеките са длъжни:

1. да следят за правилното съхраняване и отпускане на лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества;

2. да водят регистрите по чл. 62 ЗКНВП;

3. да отчитат движението на наркотичните вещества и техните препарати.

Чл. 37. Фармацевтите и другите длъжностни лица, които отговарят за прякото изпълнение и контрола на дейностите с наркотични вещества, подлежат на ежегоден медицински преглед, удостоверяващ, че не злоупотребяват и не са зависими от наркотични вещества.

Чл. 38. (1) (Предишен текст на чл. 38, изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Контролът за спазване изискванията на наредбата се осъществява от Националната служба по наркотичните вещества към Министерството на здравеопазването и от инспекторите по наркотичните вещества към РЦЗ.

(2) (Нова - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) Контролът върху дейността на инспекторите към РЦЗ се осъществява от Националната служба по наркотичните вещества към Министерството на здравеопазването.

Чл. 39. За осъществяване на контролните си правомощия органите по чл. 38 имат право:

1. да посещават по всяко време сградите и помещенията, в които се осъществяват дейности с наркотични вещества и лекарства, съдържащи наркотични вещества;

2. да получават достъп до всички документи и данни върху електронен носител, свързани с извършваните в обекта дейности;

3. да вземат проби (мостри) от наркотичните вещества и техните препарати за лабораторни изследвания;

4. да дават задължителни предписания за предотвратяване на нарушения, свързани с дейности с наркотични вещества и лекарства, съдържащи наркотични вещества.

Чл. 40. При осъществяване на правомощията си по чл. 39 контролните органи са длъжни:

1. да се легитимират;

2. да не разгласяват данните, станали им известни при извършването на проверките, извън случаите, изрично предвидени в закон;

3. да съставят протоколи за всички действия, извършени във връзка с осъществяването на контрола.

Чл. 41. (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2005 г.) При необходимост специализираните служби по наркотичните вещества към Министерството на вътрешните работи оказват съдействие на инспекторите за осъществяване на контрола при условия и по ред, определени със съвместна инструкция на министъра на здравеопазването и министъра на вътрешните работи.

Чл. 42. (1) Нарушенията се установяват с актове на контролните органи по чл. 38, а наказателните постановления се издават от министъра на здравеопазването или от упълномощено от него длъжностно лице.

(2) Установяването на нарушенията, издаването, обжалването и изпълнението на наказателните постановления се извършват по реда на Закона за административните нарушения и наказания.