НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 4 ОТ 2009 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРЕДПИСВАНЕ И ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ (ДВ, БР. 21 ОТ 2009 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 4 ОТ 2009 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРЕДПИСВАНЕ И ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ (ДВ, БР. 21 ОТ 2009 Г.)
Обн. ДВ. бр.68 от 15 Август 2014г.
§ 1. В чл. 7, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения:
1. В т. 1 след думата "заведение" се добавя "телефон за връзка".
2. В т. 6 думите "и печат" се заменят с "и/или печат".
3. Създава се т. 8:
"8. Уникален идентификационен номер (УИН) на магистър-фармацевта от регистъра на Българския фармацевтичен съюз."
§ 2. В чл. 31 се правят следните изменения и допълнения:
1. Досегашният текст става ал. 1.
2. Създава се ал. 2:
"(2) Дневникът за регистриране на рецепти по ал. 1, т. 4 може да се води както на хартиен, така и на електронен носител."
§ 3. В чл. 32 се правят следните изменения и допълнения:
1. Алинея 2 се изменя така:
"(2) На всяка рецепта магистър-фармацевтът поставя печат, който съдържа номера и датата на разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти."
2. Създава се ал. 3:
"(3) Рецептите се подписват от магистър-фармацевта, който изпълнява предписанието и/или отпуска лекарствените продукти. На всяка рецепта магистър-фармацевтът поставя:
1. номер и дата на приемане на рецептата;
2. УИН на отпускащия магистър-фармацевт."
§ 4. В чл. 41, ал. 4 думите "на всяко 16-о и 1-во число на месеца" се заменят с "в сроковете, определени в сключените с РЗОК договори".
§ 5. В чл. 46 се правят следните изменения и допълнения:
1. Създава се нова ал. 2:
"(2) Отпускането на лекарствени продукти от аптеки, работещи по договор с НЗОК, се извършва в съответствие с тази наредба и с условията и реда за сключване на индивидуални договори по чл. 45, ал. 15 от Закона за здравното осигуряване."
2. В ал. 3 след думите "извършва от" се добавя "магистър-фармацевт в".
3. В ал. 5 след думата "рецептата" се добавя "за лекарствените продукти, отпускани по реда на чл. 21 от Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване" (ДВ, бр. 95 от 2005 г.)."
§ 6. Създават се чл. 47а и 47б:
"Чл. 47а. При отпускане на лекарствени продукти, предписани по реда на глава трета, раздел IV, магистър-фармацевтът проверява здравноосигурителния статус на пациентите по ред, определен в условията и реда за сключване на индивидуални договори по чл. 45, ал. 15 от Закона за здравното осигуряване.
Чл. 47б. (1) При отпускане на лекарствени продукти по чл. 47а рецептите и протоколите се отчитат пред НЗОК чрез въвеждане на информацията, съдържаща се в тях в електронна база данни. Изискванията към софтуерната база данни, обработваща рецептите и протоколите, се определят съвместно от представители на НЗОК и на Българския фармацевтичен съюз по реда на чл. 45, ал. 15 от Закона за здравното осигуряване.
(2) Въвеждането на информацията по ал. 1 се извършва в момента на отпускане на лекарствените продукти в приемното помещение на аптеката от магистър-фармацевта, който отпуска лекарствените продукти.
(3) Средната продължителност на обработване на рецепта и отпускане на предписаните лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни е 6 минути. Средната продължителност на обработване на протокол е 3 минути.
(4) Броят на обработените рецепти, включително и тези по протоколи, следва да съответства на броя и работното време на магистър-фармацевтите в аптеката при съобразяване с изискванията на ал. 3.
(5) В случай че в населено място само един търговец на дребно на лекарствени продукти е сключил договор с Националната здравноосигурителна каса за отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни, броят на обработените от него рецепти и протоколи може да надвишава този по ал. 4 след съгласуване с директора на съответната районна здравноосигурителна каса в съответствие с условията и реда за сключване на индивидуални договори по чл. 45, ал. 15 от Закона за здравното осигуряване."
§ 7. В § 1 на допълнителната разпоредба се създават т. 7 и 8:
"7. "Отпускане на лекарствен продукт по лекарско предписание" означава съвкупността от действия на магистър-фармацевти в приемното помещение на аптеката по приемане на рецептурните бланки, съответно протоколи, проверката на съдържанието им, консултация относно реда за приемане на предписаните продукти и възможните нежелани реакции и лекарствени взаимодействия, остойностяване на лекарствените продукти, попълване на реквизитите на рецептурната бланка, съответно протокол и рецептурна книжка, изискване на подпис на пациентите/получателите, полагане на подпис на магистър-фармацевта, обработващ рецептурната бланка, съответно протокол, въвеждане на информацията в електронна база данни, поставяне на печат и предаване на лекарствените продукти на пациентите/получателите по начин, който да не води до разкриване на личните им данни на други лица.
8. "Отпускане на лекарствен продукт без лекарско предписание (ОТС)" означава съвкупността от действия на фармацевти в приемното помещение на аптеката по определяне на подходящия за отпускане лекарствен продукт без лекарско предписание (ОТС) или приемане на рецептурните бланки и проверката на съдържанието им, консултация относно приемането и възможните нежелани реакции и лекарствени взаимодействия и предаване на лекарствените продукти на пациентите."
§ 8. Приложение № 6 към чл. 24, ал. 1 се изменя така:
"Приложение № 6 към чл. 24, ал. 1
"
§ 9. Приложение № 7 към чл. 24, ал. 1 се изменя така:
"Приложение № 7 към чл. 24, ал. 1
"
§ 10. Приложение № 8 към чл. 24, ал. 1 се изменя така:
"Приложение № 8 към чл. 24, ал 1
"
§ 11. Приложение № 8а към чл. 30а, ал. 1 се изменя така:
"Приложение № 8а към чл. 30а, ал. 1
"
§ 12. Приложение № 8б към чл. 30г, ал. 3 се изменя така:
"Приложение № 8б към чл. 30г, ал. 3
ОТДЕЛЕНИЕ/КЛИНИКА ПО |
МЕДИЦИНСКА ОНКОЛОГИЯ |
РЕШЕНИЕ № ....../........... 201... г. |
на ОНКОЛОГИЧНИЯ КОМИТЕТ |
по ХИМИОТЕРАПИЯ |
ЕГН: ...................................... |
ER ............ PgR ........... HER2 ........ |
RAS ....... EGFR ........ |
Решение |
ЩЕ СЕ ПРОВЕДЕ ЛЕКАРСТВЕНО ЛЕЧЕНИЕ ПО СХЕМА: |
| |
Брой цикли/курсове | Продължителност |
................................... | ................................. |
Интервал: 1 седмица; 2 седмици; 3 седмици; 4 седмици |
Контролни изследвания по преценка на лекаря: |
| Задължителен набор изследвания според медицинския стандарт |
| ПКК............. Биохимия............. Туморни маркери............. Ехография |
| |
ЕКГ............. Други |
Костна сцинтиграфия | Мамография |
Лечебната схема и продължителност позволяват при запазено общо състояние и липса на токсичност изписване на 48-и час. |
Лечението може да бъде проведено и по клинична процедура. |
ДОКЛАДВАЛ: | |
ПРЕДСЕДАТЕЛ: | ЧЛЕНОВЕ: " |
§ 13. Приложение № 8в към чл. 30д, ал. 1 се изменя така:
"Приложение № 8в към чл. 30д, ал. 1
Рецептурна бланка № ..................... |
за лекарствени продукти, заплащани от НЗОК |
Наименование на лечебното заведение - Рег. № |
Заболяване група № .................................................. по прил. № 1 |
Rp. |
1 |
2 |
3 |
Лекар: |
(подпис и печат) |
Пациент: |
ЕГН: |
Дом. адрес: |
Гр. (с.) |
Отпуснал: | Получил: |
Маг. фарм. УИН: | |
| |
(подпис и печат) | Дата: " |
Заключителни разпоредби
§ 14. В Наредба № 20 от 2001 г. за условията и реда, при които лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, могат да бъдат освободени от някои мерки за контрол (обн., ДВ, бр. 49 от 2001 г.; изм., бр. 71 от 2010 г., бр. 37 и 104 от 2013 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 3 след думите "разрешително за" се добавя "внос и".
2. В чл. 4, ал. 2 думите "за търговия на дребно и съхраняване на" се заменят със "за търговия на едро и дребно с".
§ 15. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник".