НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 21 ОТ 2002 Г. ЗА СПЕЦИФИЧНИТЕ КРИТЕРИИ И ИЗИСКВАНИЯ ЗА ЧИСТОТА НА ДОБАВКИТЕ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ВЛАГАНЕ В ХРАНИ (ДВ, БР. 104 ОТ 2002 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 21 ОТ 2002 Г. ЗА СПЕЦИФИЧНИТЕ КРИТЕРИИ И ИЗИСКВАНИЯ ЗА ЧИСТОТА НА ДОБАВКИТЕ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ВЛАГАНЕ В ХРАНИ (ДВ, БР. 104 ОТ 2002 Г.)
В сила от 08.04.2011 г.
Издадена от Министерството на здравеопазването
Обн. ДВ. бр.29 от 8 Април 2011г.
§ 1. (В сила от 01.09.2011 г.) В приложение № 1 към чл. 2 "Специфични критерии и изисквания за чистота на добавките, разрешени да се ползват като оцветители" раздел "Е 160 d ЛИКОПЕН" се изменя, както следва:
"
| Е 160 d ЛИКОПЕН | |
| Синоними | D-глюцитол, D-сорбитол |
| І. Синтетичен ликопен | |
| Синоними | Ликопен, получен чрез химичен синтез |
| Определение | Синтетичният ликопен е смес от геометрични изомери на ликопените и се получава чрез кондензация на Wittig на междинни синтетични продукти, широко използвани при производството на други каротеноиди, използвани в храните. Синтетичният ликопен се състои предимно от изцяло транс-ликопен, плюс 5-цис-ликопен и незначителни количества от други изомери. Препаратите от ликопен за търговски цели, предназначени за влагане в храни, са под формата на суспензии в годни за консумация масла или във воднодисперсируеми или водноразтворими прахове |
| Колор индекс № | 75125 |
| EINECS | 207-949-1 |
| Химично наименование | пси,пси-каротен, изцяло транс-ликопен, (изцяло E)-ликопен, (изцяло E)-2,6, 10,14,19,23,27,31-октаметил-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30- дотриаконтатридекан |
| Химична формула | C40H56 |
| Молекулна маса | 536,85 |
| Съдържание на основно вещество | Не по-малко от 96 % общо ликопени (не по-малко от 70 % изцяло транс-ликопен) |
| E1 cm (1%) при 465 - 475 nm в хексан (за 100 % чист изцяло транс-ликопен) е 3450 | |
| Описание | Червен кристален прах |
| Идентификация | |
| Спектрофотометрия | Разтворът в хексан показва максимална абсорбция при приблизително 470 nm |
| Тест за каротеноиди | Цветът на разтвора на пробата в ацетон изчезва след последователни прибавяния на 5-процентен разтвор на натриев нитрит и 1N сярна киселина |
| Разтворимост | Неразтворим във вода, свободно разтворим в хлороформ |
| Свойства на 1-процентен разтвор в хлороформ | Бистър е и с наситен червено-оранжев цвят |
| Чистота | |
| Загуба на маса при сушене | Не повече от 0,5% (40°C, четири часа при 20 mm Hg) |
| Апо-12'-ликопенал | Не повече от 0,15% |
| Трифенил фосфин оксид | Не повече от 0,01% |
| Остатъци от разтворители | Метанол - не повече от 200 mg/kg, |
| хексан, пропан-2-ол: не повече от 10 mg/kg от всяко | |
| Дихлорметан: не повече от 10 mg/kg (само за препарати за търговски цели) | |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg |
| ІІ. От червени домати | |
| Синоними | Натурално жълто 27 |
| Определение | Ликопенът се получава при екстракция с разтворител от червени домати (Lycopersicon esculentum L.) с последващо отстраняване на разтворителя. Могат да се използват само следните разтворители: въглероден диоксид, етилацетат, ацетон, пропан-2-ол, метанол, етанол, хексан. Основното оцветяващо вещество на доматите е ликопенът, като се срещат и незначителни количества други каротинови пигменти. Освен каротиновите пигменти продуктът може да съдържа и масла, мазнини, восъчни вещества и други ароматични съставки, които естествено се съдържат в доматите |
| Колор индекс № | 75125 |
| EINECS | 207-949-1 |
| Химично наименование | пси,пси-каротен, изцяло транс-ликопен, (изцяло E)-ликопен, (изцяло E)-2,6, 10,14,19,23,27,31-октаметил-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30- дотриаконтатридекан |
| Химична формула | C40H56 |
| Молекулна маса | 536,85 |
| Съдържание на основно вещество | E1 cm (1%) при 465 - 475 nm в хексан (за 100% чист изцяло транс-ликопен) е 3450. |
| Съдържание не по-малко от 5 % от общо всички оцветители | |
| Описание | Тъмночервена вискозна течност |
| Идентификация | |
| Спектрофотометрия | Максимум в хексан при приблизително 472 nm |
| Чистота | |
| Остатъци от разтворители | Пропан-2-ол |
| Хексан | |
| Ацетон | |
| Етанол | |
| Метанол | |
| Етилацетат | |
| Не повече от 50 mg/kg поотделно или в комбинация | |
| Сулфатна пепел | Не повече от 1 % |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 2 mg/kg |
| ІІІ. От Blakeslea trispora | |
| Синоними | Натурално жълто 27 |
| Определение | Ликопен от Blakeslea trispora се извлича от гъбна биомаса и се пречиства посредством кристализация и филтриране. Той се състои предимно от изцяло транс-ликопен. Съдържа също незначителни количества други каротеноиди. Изопропанол и изобутил ацетат са единствените разтворители, използвани в производствения процес. Препаратите от ликопен за търговски цели, предназначени за влагане в храни, са под формата на суспензии в годни за консумация масла или във воднодисперсируеми или водноразтворими прахове |
| Колор индекс № | 75125 |
| EINECS | 207-949-1 |
| Химично наименование | пси,пси-каротен, изцяло транс-ликопен, (изцяло E)-ликопен, (изцяло E)-2,6, 10,14,19,23,27,31-октаметил-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-дотриаконтатридекан |
| Химична формула | C40H56 |
| Молекулна маса | 536,85 |
| Съдържание на основно вещество | Не по-малко от 95 % общо ликопени и не по-малко от 90% изцяло транс-ликопен от общо всички оцветители |
| E1 cm (1%) при 465 - 475 nm в хексан (за 100% чист изцяло транс-ликопен) е 3450 | |
| Описание | Червен кристален прах |
| Идентификация | |
| Спектрофотометрия | Разтворът в хексан показва максимална абсорбция при приблизително 470 nm |
| Тест за каротеноиди | Цветът на разтвора на пробата в ацетон изчезва след последователни прибавяния на 5-процентен разтвор на натриев нитрит и 1N сярна киселина |
| Разтворимост | Неразтворим във вода, свободно разтворим в хлороформ |
| Свойства на 1-процентен разтвор в хлороформ | Бистър е и с наситен червено-оранжев цвят |
| Чистота | |
| Загуба на маса при сушене | Не повече от 0,5% (40°C, четири часа при 20 mm Hg) |
| Други каротеноиди | Не повече от 5% |
| Остатъци от разтворители | Пропан-2-ол: не повече от 0,1% |
| Изобутил ацетат: не повече от 1,0% | |
| Дихлорметан: не повече от 10 mg/kg (само за препарати за търговски цели) | |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,3% |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg. |
"
§ 2. В приложение № 2 към чл. 3 "Специфични критерии и изисквания за чистота на добавките, разрешени да се ползват като подсладители" след раздел "Е 959 НЕОХЕСПЕРИДИН ДИХИДРОХАЛКОН" се създава раздел "Е 961 НЕОТАМ":
"
| Е 961 НЕОТАМ | |
| Синоними | N-[N-(3,3-диметилбутил)-L-алфа-аспар- тил]-L-фенилаланин 1-метилов естер, |
| N(3,3-диметилбутил)-L-аспартил-L-фенила- ланин метилов естер | |
| Определение | Неотамът се произвежда чрез реакция под налягане с водород на аспартам с 3,3,-диметилбутиралдехид в метанол при наличие на катализатор паладий/въглерод. Изолира се и се пречиства чрез филтрация, при която може да се използва инфузорна пръст. След отделянето на разтворителите чрез дестилация неотамът се измива с вода, изолира се чрез центрофугиране и накрая се изсушава посредством вакуумно сушене |
| CAS № | 165450-17-9 |
| Химично наименование | N-[N-(3,3-диметилбутил)-L-алфа-аспар- тил]-L-фенилаланин 1-метилов естер |
| Химична формула | C20H30N2O5 |
| Молекулна маса | 378,47 |
| Описание | Бял към мръснобял прах |
| Съдържание на основно вещество | Не по-малко от 97,0 % на суха маса |
| Идентификация | |
| Разтворимост | 4,75 % (w/w) при 60°C във вода, разтворим в етанол и етилов ацетат |
| Чистота | |
| Съдържание на вода | Не повече от 5 % (Карл - Фишер, количество на пробата 25 ± 5 mg) |
| pH | 5,0 - 7,0 (0,5 % воден разтвор) |
| Температура на топене | От 81°C до 84°C |
| N-[(3,3-диметилбутил)-L-алфа-аспар- тил]-L- фенилаланин | Не повече от 1,5 % |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg. |
"
§ 3. В приложение № 3 към чл. 4 "Специфични критерии и изисквания за чистота на добавките, различни от оцветители и подсладители, разрешени да се ползват в храни" се правят следните изменения и допълнения:
1. В раздел "Е 290 ВЪГЛЕРОДЕН ДИОКСИД" на ред "Съдържание на масла" думите "0,1 mg/l" се заменят с "5 mg/kg".
2. След раздел "Е 385 КАЛЦИЕВ ДИНАТРИЕВ ЕТИЛЕН ДИАМИН ТЕТРААЦЕТАТ" се създава раздел "Е 392 ЕКСТРАКТИ ОТ РОЗМАРИН", както следва:
"
| E 392 ЕКСТРАКТИ ОТ РОЗМАРИН | |
| ОБЩА СПЕЦИФИКАЦИЯ | |
| Синоним | Екстракт от листа на розмарин (антиоксидант) |
| Определение | Екстрактите от розмарин съдържат няколко съединения с доказано антиоксидантно действие. Тези съединения принадлежат предимно към категориите на фенолните киселини, флавоноидите и дитерпеноидите. Освен антиоксидантните съединения екстрактите може също така да съдържат тритерпени и вещества, подлежащи на екстракция с органичен разтворител, конкретно определени в посочената по-долу спецификация |
| EINECS | 283-291-9 |
| Химично наименование | Екстракт от розмарин (Rosmarinus officinalis) |
| Описание | Антиоксидантът екстракт от листа на розмарин се приготвя чрез екстракция на листата на Rosmarinus officinalis при използване на одобрена по отношение на храни система с разтворител. След това екстрактите може да бъдат обезмирисени и обезцветени. Екстрактите може да бъдат стандартизирани |
| Идентификация | |
| Референтни антиоксидантни съединения: фенолни дитерпени | Карнозна киселина (C20H28O4) и карнозол (C20H26O4) (които включват не по-малко от 90% от фенолните дитерпени общо) |
| Референтни основни летливи вещества | Борнеол, борнил ацетат, камфор, 1,8-цинеол, вербенон |
| Плътност | > 0,25 g/ml |
| Разтворимост | Неразтворим във вода |
| Чистота | |
| Загуба на маса при сушене | < 5 % |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 2 mg/kg |
| 1. Екстракти от розмарин, произведени от изсушени листа от розмарин чрез екстракция с ацетон | |
| Описание | Екстрактите от розмарин се произвеждат от изсушени листа от розмарин чрез екстракция с ацетон, филтрация, пречистване и изпаряване на разтворителя с последващо сушене и пресяване, за да се получи фин прах или течност |
| Идентификация | |
| Съдържание на референтните антиоксидантни съединения | >= 10 % w/w (тегло/тегло), изразени като карнозна киселина и карнозол общо |
| Съотношение между антиоксидантите и летливите вещества | (Общ % w/w (тегло/тегло) карнозна киселина и карнозол) >= 15 (% w/w (тегло/тегло) от референтните основни летливи вещества)* |
| (* като процент от летливите вещества общо в разтвора, измерен чрез газова хроматография - детекция с масспектометрия, GC-MSD) | |
| Остатъци от разтворители | Ацетон: не повече от 500 mg/kg |
| 2. Екстракти от розмарин, приготвени чрез екстракция на изсушени листа от розмарин чрез свръхкритичен въглероден диоксид | |
| Екстракти от розмарин, произведени чрез екстракция на изсушени листа от розмарин чрез свръхкритичен въглероден диоксид с малки количества етанол като допълнителен разтворител | |
| Идентификация | |
| Съдържание на референтните антиоксидантни съединения | >= 13 % w/w (тегло/тегло), изразени като карнозна киселина и карнозол общо |
| Съотношение между антиоксидантите и летливите вещества | (Общ % w/w (тегло/тегло) карнозна киселина и карнозол) >= 15 (% w/w (тегло/тегло) от референтните основни летливи вещества)* |
| (* като процент от летливите вещества общо в екстракта, измерен чрез газова хроматография - детекция с масспектометрия, GC-MSD) | |
| Остатъци от разтворители | Етанол: не повече от 2 % |
| 3. Екстракти от розмарин, приготвени от обезмирисен етанолов екстракт от розмарин | |
| Екстракти от розмарин, приготвени от обезмирисен етанолов екстракт от розмарин. Екстрактите може да бъдат допълнително пречистени, например чрез обработка с активен въглен и/или чрез молекулярна дестилация. Екстрактите може да бъдат държани в суспензия в подходящи и одобрени носители или изсушени чрез пулверизация | |
| Идентификация | |
| Съдържание на референтните антиоксидантни съединения | >= 5 % w/w (тегло/тегло), изразени като карнозна киселина и карнозол общо |
| Съотношение между антиоксидантите и летливите вещества | (Общ % w/w (тегло/тегло) карнозна киселина и карнозол) >= 15 (% w/w (тегло/тегло) от референтните основни летливи вещества)* |
| (* като процент от летливите вещества общо в екстракта, измерен чрез газова хроматография - детекция с масспектометрия, GC-MSD) | |
| Остатъци от разтворители | Етанол: не повече от 500 mg/kg |
| 4. Екстракти от розмарин, обезцветени и обезмирисени, получени чрез двустепенна екстракция с използване на хексан и етанол | |
| Екстракти от розмарин, приготвени от обезмирисен етанолов екстракт от розмарин, подложен на екстракция с хексан. Екстрактите може да бъдат допълнително пречистени, например чрез обработка с активен въглен и/или чрез молекулярна дестилация. Те може да бъдат включени в подходящи и одобрени носители или изсушени чрез пулверизация | |
| Идентификация | |
| Съдържание на референтните антиоксидантни съединения | >= 5 % w/w (тегло/тегло), изразени като карнозна киселина и карнозол общо |
| Съотношение между антиоксидантите и летливите вещества | (Общ % w/w (тегло/тегло) карнозна киселина и карнозол) >= 15 (% w/w (тегло/тегло) от референтните основни летливи вещества)* |
| (* като процент от летливите вещества общо в екстракта, измерен чрез газова хроматография - детекция с масспектометрия, GC-MSD) | |
| Остатъци от разтворители | Хексан: не повече от 25 mg/kg |
| Етанол: не повече от 500 mg/kg. |
"
3. В раздел "Е 426 СОЕВА ХЕМИЦЕЛУЛОЗА":
а) ред "Определение" се изменя така:
| "Определение | Соевата хемицелулоза е рафиниран, разтворим във вода полизахарид, получен от естествени соеви фибри чрез екстракция с гореща вода. Не трябва да се използва друг органичен утаител освен етанол"; |
б) ред "Описание" се изменя така:
| "Описание | Свободно подвижен бял или жълтеникавобял прах"; |
в) след ред "Чистота" се добавя:
| "Етанол | Не повече от 2 %." |
4. След раздел "Е 426 СОЕВА ХЕМИЦЕЛУЛОЗА" се създава раздел "Е 427 ГУМА КАСИЯ":
"
| E 427 ГУМА КАСИЯ | |
| Синоними | |
| Определение | Гума касия е смляната и пречистена ендосперма на семената от Cassia tora и Cassia obtusifoli (Leguminosae) със съдържание под 0,05 % на Cassia occidentalis. Състои се основно от полизахариди с висока молекулна маса, съставени предимно от линейна верига от 1,4-?-D-манопиранозни единици, свързани с 1,6-?-D-галактопиранозни единици. Съотношението между маноза и галактоза е около 5:1. При производството семената се обелват и кълновете се отстраняват чрез механична термична обработка, последвана от пресоване и проверка на ендоспермата. Смляната ендосперма се пречиства допълнително чрез екстракция с изопропанол |
| Съдържание на основно вещество | Не по-малко от 75% галактоманан |
| Описание | Светложълт до мръснобял прах без мирис |
| Идентификация | |
| Разтворимост | Неразтворим в етанол. Разпръсква се добре в студена вода, като образува колоиден разтвор |
| Образуване на гел с борат | Към водна дисперсия на пробата се добавя достатъчно количество разтвор за анализ натриев борат, за да се повиши pH до над 9; образува се гел |
| Образуване на гел с гума ксантан | Претеглят се 1,5 g проба и 1,5 g гума ксантан и се смесват. Сместа се добавя (с енергично разбъркване) към 300 ml вода при 80 °C в бехерова чаша с обем 400 ml. Разбърква се до разтваряне на сместа и разбъркването продължава още 30 min след разтварянето (по време на бъркането се поддържа температура над 60 °С). Разбъркването се прекратява и сместа се оставя да се охлади на стайна температура в продължение на най-малко 2 часа. След като температурата се понижи до под 40 °С, се образува стегнат, високоеластичен гел, но такъв гел не се образува в приготвен по сходен начин контролен разтвор от 1 % само гума касия или гума ксантан |
| Вискозитет | Под 500 mPa.s (25°C, 2 часа, разтвор от 1%), съответстващ на средна молекулна маса 200 000 - 300 000 D |
| Чистота | |
| Киселинно неразтворимо вещество | Не повече от 2 % |
| pH | 5,5 - 38 (1 % воден разтвор) |
| Сурови мазнини | Не повече от 1 % |
| Протеини | Не повече от 7 % |
| Общо пепел | Не повече от 1,2 % |
| Загуба на маса при сушене | Не повече от 12 % (5 часа, 105°C) |
| Общо антрахинони | Не повече от 0,5 mg/kg (граница на откриване) |
| Остатъци от разтворители | Не повече от 750 mg/kg изопропил алкохол |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg |
| Микробиологични критерии | |
| Общ брой на микроорганизмите | Не повече от 5000 единици, образуващи колонии, на грам |
| Плесени и дрожди | Не повече от 100 единици, образуващи колонии, на грам |
| Salmonella spp. | Да не се установява в 25 g |
| E. Coli | Да не се установява в 1 g." |
5. В раздел "Е 463 ХИДРОКСИПРОПИЛ ЦЕЛУЛОЗА" ред "Съдържание на основно вещество" се изменя така:
| "Съдържание на основно вещество | Съдържа не повече от 80,5 % хидроксипропилови групи |
| (-OCH2CHOHCH3), еквивалентни на не повече от 4,6 хидроксипропилови групи за анхидроглюкозна единица на безводна база." |
6. В раздел "Е 949 ВОДОРОД" ред "Азот" се изменя така:
| "Азот | Не повече от 0,07 % v/v." |
7. След раздел "Е 1201 ПОЛИВИНИЛПИРОЛИДОН" се създава раздел "Е 1203 ПОЛИВИНИЛ АЛКОХОЛ", както следва:
"
| E 1203 ПОЛИВИНИЛ АЛКОХОЛ | |
| Синоними | Полимер на винил алкохол, PVOH |
| Определение | Поливинил алкохол е синтетична смола, приготвена чрез полимеризация на винил ацетат, последвана от частична хидролиза на естера в присъствието на алкален катализатор. Физическите характеристики на продукта зависят от степента на полимеризация и от степента на хидролиза |
| Химично наименование | Етенол хомополимер |
| Химична формула | (C2H3OR)n, където R = H или COCH3 |
| Описание | Полупрозрачен, бял или млечнобял зърнест прах без мирис и без вкус |
| Идентификация | |
| Разтворимост | Разтворим във вода; слабо разтворим в етанол |
| Реакция на утаяване | Разтварят се 0,25 g проба в 5 ml вода със загряване и разтворът се оставя да се охлади на стайна температура. При добавяне към този разтвор на 10 ml етанол се получава бяла мътна или едрозърнеста утайка |
| Цветна реакция | Разтварят се 0,01 g проба в 100 ml вода със загряване и разтворът се оставя да се охлади на стайна температура. При добавяне на една капка йоден разтвор за анализ и няколко капки разтвор на борна киселина (към 5 ml разтвор) се получава син цвят. Разтварят се 0,5 g проба в 10 ml вода със загряване и разтворът се оставя да се охлади на стайна температура. След добавяне на една капка йоден разтвор за анализ към 5 ml от разтвора се получава от тъмночервен до син цвят |
| Вискозитет | От 4,8 до 5,8 mPa.s (4 % разтвор при 20°C), съответстващ на средна молекулна маса 26 000 - 30 000 D |
| Чистота | |
| Неразтворимо във вода вещество | Не повече от 0,1 % |
| Естерно число | Между 125 и 153 mg KOH/g |
| Степен на хидролиза | От 86,5 до 89 % |
| Киселинно число | Не повече от 3 |
| Остатъци от разтворители | Не повече от 1 % метанол, 1 % метилацетат |
| pH | От 5 до 6,5 (4 % разтвор) |
| Загуба на маса при сушене | Не повече от 5 % (105°С, 3 часа) |
| Остатък при накаляване | Не повече от 1 % |
| Олово | Не повече от 2 mg/kg." |
8. Раздел "ПОЛИЕТИЛЕНГЛИКОЛ 6000" се изменя така:
"
| E 1521 ПОЛИЕТИЛЕНГЛИКОЛИ | |
| Синоними | PEG, макрогол, полиетилен оксид |
| Определение | Полимери, получени чрез реакция на присъединяване на етилен оксид и вода, обикновено означавани с номер, който съответства приблизително на молекулната маса |
| Химично наименование | алфа-хидро-омега-хидроксиполи (окси-1,2-етандиол) |
| Химична формула | HOCH2 - (CH2 - O - CH2)n - CH2OH |
| Средна молекулна маса | От 380 до 9000 D |
| Съдържание на основно вещество | PEG 400: не по-малко от 95 % и не повече от 105 % |
| PEG 3000: не по-малко от 90 % и не повече от 110 % | |
| PEG 3350: не по-малко от 90 % и не повече от 110 % | |
| EG 4000: не по-малко от 90 % и не повече от 110 % | |
| PEG 6000: не по-малко от 90 % и не повече от 110 % | |
| PEG 8000: не по-малко от 87,5 % и не повече от 112,5 % | |
| Описание | PEG 400 е бистра, вискозна, безцветна или почти безцветна хигроскопична течност |
| PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 и PEG 8000 представляват бели или почти бели твърди вещества, подобни на восък или парафин | |
| Идентификация | |
| Температура на топене | PEG 400: 4 - 8 °C |
| PEG 3000: 50 - 56 °C | |
| PEG 3350: 53 - 57 °C | |
| PEG 4000: 53 - 59 °C | |
| PEG 6000: 55 - 61 °C | |
| PEG 8000: 55 - 62 °C | |
| Вискозитет | PEG 400: от 105 до 130 mPa.s при 20 °C |
| PEG 3000: от 75 до 100 mPa.s при 20 °C | |
| PEG 3350: от 83 до 120 mPa.s при 20 °C | |
| PEG 4000: от 110 до 170 mPa.s при 20 °C | |
| PEG 6000: от 200 до 270 mPa.s при 20 °C | |
| PEG 8000: от 260 до 510 mPa.s при 20 °C | |
| За полиетиленгликоли със средна молекулна маса над 400 вискозитетът се определя въз основа на 50 процента от теглото на разтвора на разглежданото вещество във вода | |
| Разтворимост | PEG 400 е податлив на смесване с вода, силно разтворим в ацетон, алкохол и метилен хлорид, практически неразтворим в мазнини от животински произход и в минерални масла |
| PEG 3000 и PEG 3350: силно разтворими във вода и в метилен хлорид, много слабо разтворими в алкохол, практически неразтворими в мазнини от животински произход и в минерални масла | |
| PEG 4000, PEG 6000 и PEG 8000: силно разтворими във вода и в метилен хлорид, практически неразтворими в алкохол и мазнини от животински произход и в минерални масла | |
| Чистота | |
| Киселинност или алкалност | Разтварят се 5 g в 50 ml вода без въглероден диоксид и се добавят 0,15 ml разтвор на бромтимолово синьо. Разтворът е жълт или зелен. За да се промени цветът на индикатора в синьо, се изискват не повече от 0,1 ml от 0,1 М натриев хидроксид |
| Хидроксилно число | PEG 400: 264 - 300 |
| PEG 3000: 34 - 42 | |
| PEG 3350: 30 - 38 | |
| PEG 4000: 25 - 32 | |
| PEG 6000: 16 - 22 | |
| PEG 8000: 12 - 16 | |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,2 % |
| 1,4-диоксан | Не повече от 10 mg/kg |
| Етилен оксид | Не повече от 0,2 mg/kg |
| Етиленгликол и диетиленгликол | Общо не повече от 0,25 % w/w (тегло/тегло) поотделно или в комбинация |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg." |
Допълнителни разпоредби
§ 4. С тази наредба се въвеждат разпоредбите на:
1. Директива 2010/37/ЕС на Комисията от 17 юни 2010 г. за изменение на Директива 2008/60/ЕО за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите (ОВ L 152, 18.06.2010 г.).
2. Директива 2010/67/ЕС на Комисията от 20 октомври 2010 г. за изменение на Директива 2008/84/ЕО за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (ОВ L 277, 21.10.2010 г.).
3. Директива 2011/3/ЕС на Комисията от 17 януари 2011 г. за изменение на Директива 2008/128/ЕО за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни (ОВ L 13, 18.01.2011 г.).
Заключителни разпоредби
§ 5. Наредбата влиза в сила от датата на обнародването й в "Държавен вестник" с изключение на разпоредбата на § 1, която влиза в сила от 1 септември 2011 г.
