Държавен вестник, брой 93 от 23.XI

Чл. 1. Тази наредба урежда хигиенните изисквания за производството, продажбата и употребата на произвежданите в страната или внасяни от други страни козметични средства и материали (вещества и багрила) за тяхното производство.

Чл. 2. Козметичните средства са вещества или препарати, предназначени за употреба върху повърхността на човешкото тяло или в устната кухина с цел предпазване, измиване, почистване, парфюмиране, дезодориране, разкрасяване, оцветяване или обезцветяване. Те не са лечебни средства.

Чл. 3. В зависимост от областта на прилагане и предназначението им козметичните средства се класифицират, както следва:

1. козметични средства за устната кухина и устните:

а) за миене на зъби (пасти, прахове);

б) за освежаване на устната кухина (дезодоранти, води за уста);

в) червила и моливи за устни;

г) за грижи и защита на устните (хигиенни червила, гланцове за устни, щифтове);

2. козметични средства за косата:

а) за миене на коса (шампоани, сапуни);

б) за обезцветяване на коса;

в) бои за коса;

г) за поддържане на косата и кожата на главата (лосиони, кремове, масла, балсами);

д) за трайно къдрене на косата;

е) за стабилизиране на прическата (лакове за коса, фиксатори, лосиони антистатици, брилянтини);

3. козметични средства, приложими в областта на очите:

а) за оцветяване на вежди и ресници (бои, моливи, тушове, спирали);

б) изкуствени ресници и лепила за прикрепяването им;

в) за оцветяване на клепачи (сенки, моливи);

4. козметични средства за кожата:

а) за почистване (лосиони, тоалетни млека, тоалетни кърпички);

б) за миене и къпане (сапуни, шампоани, соли и пяна за вана, масла и гелове за след къпане);

в) за защита и поддържане на кожата (кремове, емулсии, гелове, масла, балсами);

г) багрила за лице (фон дьо тен, руж);

д) пудри за лице и тяло;

е) маски за лице;

ж) за бръснене (сапуни, кремове, пяна, лосиони, гелове);

з) за обезкосмяване (депилатоари, кола-маски);

и) парфюми и одеколони;

к) дезодоранти и противопотни средства;

л) загарни средства (за получаване на загар без слънчево облъчване);

м) за предпазване от слънчево изгаряне (кремове, масла, млека);

н) за депигментиране на кожата;

о) за отблъскване на насекоми (репеленти);

5. козметични средства за нокти (лакове, лакоочистители, втвърдители за нокти);

6. козметични средства за интимна хигиена (шампоани, дезодоранти, тоалетни кърпички).

Чл. 4. Материалите за производство на козметични средства (наричани по-нататък само материали) трябва да бъдат безвредни за здравето на потребителите. Употребата им се разрешава от Дирекция "Здравна профилактика и държавен санитарен контрол" (ДЗПДСК) при Министерството на народното здраве (МНЗ).

Чл. 5. Материалите трябва да отговарят на изискванията на действуващата в страната фармакопея, а които не са предвидени в нея - на изискванията на Българските държавни стандарти и на отрасловите нормали.

Чл. 6. (1) Готовото козметично средство не трябва да съдържа технически замърсявания повече от:

1. 50 мг/кг мед;

2. 10 мг/кг олово;

3. 2 мг/кг арсен.

(2) Не се допуска техническо замърсяване на готовото козметично средство с живак, кадмий и селен. *** (3) Багрилата, влагани в състава на козметични средства за употреба в устната кухина, върху устните и други слизести обвивки, не трябва да съдържат технически замърсявания повече от допустимите за багрилата, употребявани за хранителни продукти, съгласно Санитарни правила за добавките в хранителните продукти (обн., ДВ, бр. 12 от 1972 г.; изм., бр. 83 и 86 от 1973 г. и бр. 38 от 1975 г.).

(4) Багрилата, влагани в състава на външноприложими козметични средства, не трябва да съдържат като технически замърсявания повече от:

1. 50 мг/кг олово;

2. 10 мг/кг арсен;

3. 100 мг/кг съединения на барий, хром, мед и цинк поотделно, а общо не повече от 200 мг/кг.

(5) Ограничението по ал. 4, т. 3 не се отнася за разрешените за употреба минерални пигменти, съдържащи съединения на тези метали, както и за органични багрила, които са комплекси на тези метали.

Чл. 7. (1) Козметичните средства при микробиологичните изследвания трябва да отговарят на следните изисквания:

1. да не съдържат хетеротрофна мезофилна микрофлора повече от 1000 бр. на 1 г/куб. см продукт;

2. да не съдържат плесени и дрожди повече от 100 бр. на 1 г/куб. см продукт;

3. да не съдържат патогенни микроорганизми от семейство ентеробактериацеа и видовете стафилококус ауреус и псевдомонас аеругиноза.

(2) В препарати за детска козметика хетеротрофната мезофилна микрофлора не трябва да бъде повече от 100 бр. на 1 г/куб. см продукт, а плесени и дрожди не се допускат.

Чл. 8. (1) В състава на козметичните средства не могат да се използуват:

1. вредни за здравето материали, посочени в приложение № 1;

2. нетрайни материали, които при съхраняване подлежат на бърза развала или променят свойствата си и стават вредни за здравето;

3. вещества, които поради своето силно биологично активно действие се отпускат само по лекарско предписание;

4. вещества, чието действие върху човешкия организъм не е изпитано клинически.

(2) В козметичните средства се допуска употребата на:

1. веществата, посочени в приложение № 2, до определената концентрация и при определените условия;

2. багрилата, посочени в приложение № 3, с международния им цветен индекс;

3. (доп. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) веществата, използувани като консерванти, антиоксиданти и дезодориращи агенти, посочени в приложение № 4.

(3) Допускането на материали за козметичните средства, непосочени в ал. 2, се разрешава от ДЗПДСК при МНЗ по искане на производителя. Искането се придружава с всички литературни и проспектни данни, необходими за пълна хигиенно-токсикологична оценка.

(4) В случаите по ал. 3, когато няма данни или те не са пълни, се извършват необходимите изследвания в Научния институт по хигиена и професионални заболявания (НИХПЗ) при Медицинската академия (МА).

Чл. 9. В козметичните средства стойността на pH трябва да бъде, както следва:

1. за употреба в устната кухина или върху устните - от 4,0 до 9,5;

2. при продължителен контакт с кожата - от 3,5 до 9,0;

3. (изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) при краткотраен контакт с кожата - от 2,0 до 11,0;

4. за трайно къдрене на косата, когато съдържат соли на тиогликоловата киселина - до 9,5;

5. депилатоари - до 12,5.

Чл. 10. Производството, опаковането и съхраняването на козметични средства се извършват в помещения и по начин, които отговарят на хигиенните изисквания.

Чл. 11. (1) Опаковките, в които се продават козметичните средства, трябва да са направени от безвредни материали, одобрени от МНЗ.

(2) Тубите за козметичните средства се произвеждат от пластмаса или алуминий, който не съдържа арсен и повече от 1 на сто олово или цинк. Вътрешната повърхност на тубите се лакира с траен безвреден лак, нанесен равномерно.

Чл. 12. (1) Козметичните средства за трайно къдрене се съхраняват и продават в добре затворени опаковки от стъкло или пластмаса, които се отварят непосредствено преди употребата.

(2) Използуването на средствата по ал. 1 не се допуска при наличие на кожни увреждания. Не се разрешава добавянето в тях на алкализиращи средства.

Чл. 13. Към опаковката на всяко козметично средство се посочват наименованието му, адресът на производителя, датата на производството, срокът на годност, упътването за употребата му и номерът на стандартизационния документ.

Чл. 14. Не се допуска да се рекламират козметичните средства като лечебни средства.

Чл. 15. Работещите в производството на козметични средства се подлагат на предварителен и периодични медицински прегледи.

Чл. 16. (1) Стандартизационните документи за козметични средства, произвеждани и продавани в страната, както и опаковките и упътванията за употребата им се съгласуват с ДЗПДСК при МНЗ.

(2) Промяна в състава на козметичните средства може да се извърши с разрешение от ДЗПДСК при МНЗ.

Чл. 17. (1) Извършването на експертизни изследвания на нови асортименти козметични средства, както и при промени в състава им се възлага на НИХПЗ при МА с договор срещу заплащане.

(2) Експертизните изследвания на продаваните козметични средства се извършват от съответните хигиенно-епидемиологични инспекции срещу заплащане съгласно ценоразпис на лабораторните и други услуги, извършени от хигиенно-епидемиологичните инспекции извън дейността им по държавния хигиенно-епидемиологичен контрол (одобрен от МНЗ със заповед № РД-09-381 от 6 април 1984 г.).

Чл. 18. (1) (Изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) Внасянето на козметични средства от чужбина, както и на нови изходни суровини за производството им се разрешава от ДЗПДСК при МНЗ съгласно чл. 21, т. 2 от Закона за народното здраве.

(2) (Нова - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) Текущият контрол на отделните партиди разрешени вносни суровини се извършва от предприятията производители в страната.

Чл. 19. (Изм. - ДВ, бр. 9 от 1989 г.) Забранява се сключване на договори за внос на козметични средства или на нови изходни суровини за производството им без разрешение от ДЗПДСК при МНЗСГ.

Чл. 20. Когато козметичните средства не отговарят на изискванията на наредбата, те се унищожават или преработват по преценка на органите на Държавния санитарен контрол.