Държавен вестник, брой 84 от 20.X

§ 1. Създава се нов чл. 10д със следния текст:

"Чл. 10д. (1) Производството на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения по индивидуална поръчка задължително се извършва съгласно изискванията на Закона за медицинските изделия.

(2) При вписване в регистъра по чл. 35 ЗИХУ производителите на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения по индивидуална поръчка посочват адреса на производствените помещения.

(3) Производствените помещения задължително трябва да отговарят на следните минимални изисквания:

1. да е налице обособено помещение за приемна;

2. да е осигурено необходимото техническо оборудване, инструментална екипировка и квалифициран персонал за вземане на мярка, изработка и ремонт на медицинските изделия по индивидуална мярка.

(4) Производителите на ортопедични обувки задължително изискват писмено становище за параметрите им от лекар-ортопед.

(5) При вписване в регистъра по чл. 35 ЗИХУ производителите на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения по индивидуална поръчка посочват оборудването за изработка на съответните изделия."

§ 2. В чл. 10г, ал. 1, т. 2 думите "приемно-предавателен" се заменят с думите "приемо-предавателен".

§ 3. В чл. 12 се създава ал. 3 със следния текст:

"(3) При промяна в някое от обстоятелствата по чл. 35, ал. 4 и 5 ЗИХУ лицата, регистрирани по реда на тази наредба, заявяват промяната в Агенцията за хората с увреждания в 14-дневен срок, като при необходимост на лицето се издава ново удостоверение или се заличава от регистъра."

§ 4. В чл. 13, ал. 2 след думите "месечни планове" се добавят думите "на служителите на Агенцията".