УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА УСЛОВИЯ И РЕД ЗА СКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРИ ЗА ОТПУСКАНЕ И ЗАПЛАЩАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ПО ЧЛ. 262, АЛ. 6, Т. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА, НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И НА ДИЕТИЧНИ Х
УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА УСЛОВИЯ И РЕД ЗА СКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРИ ЗА ОТПУСКАНЕ И ЗАПЛАЩАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ПО ЧЛ. 262, АЛ. 6, Т. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА, НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И НА ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ, ЗАПЛАЩАНИ НАПЪЛНО ИЛИ ЧАСТИЧНО ОТ НЗОК (ДВ, БР. 28 ОТ 2019 Г.)
Обн. ДВ. бр.11 от 9 Февруари 2021г., попр. ДВ. бр.17 от 26 Февруари 2021г.
Националната здравноосигурителна каса и Българският фармацевтичен съюз чрез своите представители, определени на основание чл. 45, ал. 17 от ЗЗО, съответно с Решение на Надзорния съвет № РД-НС-04-24 от 14.02.2020 г. и Решение на УС на БФС от 19.02.2020 г., приемат следните изменения и допълнения на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК (Условия и ред):
§ 1. В чл. 19 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 3 изречение второ се отменя.
2. Създава се ал. 3а:
"(3а) Изпълнителят отпуска всеки лекарствен продукт на цена не по-висока от утвърдената му цена съгласно чл. 5, ал. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти."
3. Създава се ал. 3б:
"(3б) В случаите на намаляване на утвърдената цена на лекарствен продукт с ниво на заплащане 100 на сто, за което изпълнителят е уведомен по реда на чл. 41, ал. 4 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, изпълнителят отпуска и отчита, а НЗОК заплаща лекарствения продукт на стойност не по-висока от новата утвърдена пределна цена на съответния лекарствен продукт, в случай че продуктите са доставени от търговците на едро на намалената нова цена или за разликата в цената на наличните количества са издадени кредитни известия на търговците на дребно."
§ 2. Създава се нова глава седма:
"Глава седма
ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ И ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ЕЛЕКТРОННИ ПРЕДПИСАНИЯ
Чл. 50а. Отпускането на лекарствени продукти, заплащани напълно или частично от НЗОК, за домашно лечение се извършва с електронно предписание при условията и по реда на глава седма на Наредба № 4 от 2009 г. (обн., ДВ, бр. 21 от 2009 г.; изм., бр. 107 от 2020 г.), както и изискванията на приложение № 3 (Договор за отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение, заплащани напълно или частично от НЗОК/РЗОК)."
§ 3. Досегашната глава седма става глава осма.
§ 4. Към настоящите Условия и ред за изменение и допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК (Условия и ред) се създава приложение "Образец на типово допълнително споразумение към договор за отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение, заплащани напълно или частично от НЗОК/РЗОК".
§ 5. Отпускането на лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 от ЗЗО се извършва при представяне на протокол на хартиен носител до осигуряване на техническа възможност за отразяване на необходимата информация в Националната здравноинформационна система съобразно сроковете по § 4 от ПЗР на Наредба № 4 (ДВ, бр. 107 от 2020 г.).
§ 6. Настоящите Условия и ред за изменение и допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК влизат в сила от 18.12.2020 г., датата на влизане в сила на измененията и допълненията на Наредба № 4 за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти (ДВ, бр. 107 от 2020 г.).
Приложение към § 4
(Попр. - ДВ, бр. 17 от 2021 г.)
|
Образец на типово допълнително споразумение ДОПЪЛНИТЕЛНО СПОРАЗУМЕНИЕ КЪМ ДОГОВОР № .............../............20.... г. ЗА ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ ЗА ДОМАШНО ЛЕЧЕНИЕ, ЗАПЛАЩАНИ НАПЪЛНО ИЛИ ЧАСТИЧНО ОТ НЗОК/РЗОК Днес, ................................ 20 .... г., в гр. ................................................................................................................ ……………………………………………………………………………………………………………….....…. ....................................................................................................................................................................... между НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА, гр. София 1407, ул. "Кричим" № 1, БУЛСТАТ 121858220, представлявана на основание чл. 20, ал. 1, т. 1 от ЗЗО от ................................................................................ .................................................................................................................................................................................. ................................................................................................................................................................................ - директор на Районната здравноосигурителна каса - гр. ..................................................................................., седалище и адрес на РЗОК: гр. ........................, ул. № ......................................................................................., тел. ................................, факс: ............................., e-mail ....................................................................................., наричана за краткост по-долу "ВЪЗЛОЖИТЕЛ" - от една страна, .................................................................................................................................................................................. и ............................................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................................................., (наименование на търговеца/клона на чуждестранния търговец/европейското дружество, вид на търговеца, седалище и адрес на управление на лицето, получило разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти) представляван от ................................................................................................................................................... (имена по документ за самоличност) в качеството му на ................................................................................................................................................, ЕИК ......................................................................................................................................................................... (на търговеца/клона на чуждестранния търговец/европейското дружество) Банкова сметка: Банка: ..................................................................................................................................................................... Адрес на банката: .................................................................................................................................................. BIC ....................................................................... IBAN ......................................................................................., открита на името на: ............................................................................................................................................. Тел./факс № ......................................................................, e-mail ........................................................................., притежаващ разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека №/дата ...................................................., издадено от ......................................................................................... Адрес на аптеката: област ...................................................................., община ..............................................................................., населено място: гр./с. ........................................................................................................................................., ул. № ...................................................................................................................................................................., тел. ..............................................................................., факс: ............................................................................., ръководител на аптеката: маг.-фарм. ............................................................................................................................................................, (имена по документ за самоличност) УИН на магистър-фармацевта - ръководител на аптеката Адрес за кореспонденция (на търговеца): ........................................................................................................., телефон .............................................................., факс: ......................................................................................., е-mail ..............................................................., моб. телефон .............................................................................. Регистрационен № на аптеката в РЗОК: ............................................................................................................, наричан по-долу за краткост "ИЗПЪЛНИТЕЛ" - от друга страна, на основание чл. 45, ал. 17 от ЗЗО, чл. 7, ал. 1 от Наредба № 10 от 24 март 2009 г. и в съответствие със съгласуваните между НЗОК и БФС изменения в образец на типов договор - приложение № 3 от Условия и ред за сключване на индивидуални договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК, както и на основание чл. 46, ал. 1 от договора и във връзка с изменение и допълнение на Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ и ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ приемат следните изменения и допълнения на описаните по-долу клаузи от договора: 1. В чл. 8, ал. 1 изречение второ се отменя. 2. В чл. 8 се създава ал. 1а: "(1а) Изпълнителят отпуска всеки лекарствен продукт на цена не по-висока от утвърдената му цена съгласно чл. 5, ал. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти." 3. В чл. 8 се създава ал. 1б: "(1б) В случаите на намаляване на утвърдената цената на лекарствен продукт с ниво на заплащане 100 на сто, за което изпълнителят е уведомен по реда на чл. 41, ал. 4 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, изпълнителят отпуска и отчита, а НЗОК заплаща лекарствения продукт на стойност не по-висока от новата утвърдена пределна цена на съответния лекарствен продукт, в случай че продуктите са доставени от търговците на едро на намалената нова цена или за разликата в цената на наличните количества са издадени кредитни известия на търговците на дребно." 4. Създава се нов раздел X "Отпускане на лекарствени продукти и изпълнение на електронни предписания" и в него се създават чл. 53а, 53б и 53в: "Чл. 53а. Отпускането на лекарствени продукти, заплащани напълно или частично от НЗОК, за домашно лечение се извършва с електронно предписание при условията и по реда на глава седма на Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти (ДВ, бр. 107 от 2020 г.). Чл. 53б. При спазване на изискванията на § 3 от ПЗР към Наредбата за допълнение на Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти (ДВ, бр. 107 от 2020 г.) до 30 април 2021 г. се издават и рецептурни бланки на хартиен носител, които се изпълняват и обработват по досегашния ред. Чл. 53в. Не се допуска лекарственият продукт да бъде предписан и отпуснат едновременно с електронно предписание и с рецептурна бланка на хартиен носител."
|
