Държавен вестник, брой 110 от 29.XII

§ 1. В приложението към член единствен, раздел 4 "Лекарствена терапия", се правят следните изменения и допълнения:

1. В т. 4.1 "Първа линия на терапия", т. 4.1.8. "Бронходилататори", след текста "Conestat alfa ATC code: B06AC04 - C1- естеразен инхибитор, рекомбинантен (2100 IU). Прах за инжекционен разтвор" се добавя:

"Алтернатива на С1 инхибиторния концентрат е брадикининовия рецерторен антагонист:".

2. В т. 4.4 "Лекарствени продукти, които са важни за ограничена група пациенти, неподдаващи се на стандартна терапия и условия за предписването им" се правят следните изменения и допълнения:

2.1. след текста "Mepolizumab се прилага при ограничена група пациенти с: астма - еозинофилна, тежко протичане, нужда от системен кортикостероид" се добавя:

"Benralizumab се прилага при ограничена група пациенти с: астма - еозинофилна, тежко протичане, нужда от системен кортикостероид

Dupilomab се прилага при ограничена група пациенти с: астма тип 2 (характеризираща се с повишени еозинофили и/или с повишен FeNO), тежко протичане, нужда от системен кортикостероид.";

2.2. след текста "Benralizumab - ATC code: R03DX10 - предварително напълнена спринцовка (30 mg/1 ml разтвор)" се добавя:

" - Dupilomab - ATC code: D11AH05 - предварително напълнена спринцовка (300 mg/ - 2 бр.).";

2.3. текстът "Benralizumab се прилага при ограничена група пациенти с тежка еозинофилна астма, недостатъчно контролирана, въпреки високите дози инхалаторни кортикостероиди плюс дългодействащи β-агонисти" се заличава;

2.4. след текста "Фиг. 2 Стъпки при контрола и лечение на хронична уртикария." се добавя:

"При пациентите с тежко протичащ наследствен ангиоедем с чести и тежки пристъпи се препоръчва профилактично лечение, което рязко да намали броя на пристъпите. Регистрираното лечение е Lanadelumab.

Lanadelumab ATC code: B06AC05, предварително напълнена спринцовка (300 mg)."